Risikobasierter Ansatz nach ISO 9001
Risikobasiertes Denken nach ISO 9001:2015
Zukünftig wird dem Risikomanagement sowie einem risikobasierten Ansatz eine größere Relevanz zugeordnet. So müssen Unternehmen zum einen diesen Ansatz in ihr Qualitätsmanagement-System integrieren und zum anderen die Effizienz regelmäßig messen um die Normanforderungen der ISO 9001 Zertifizierung zu erfüllen.
Somit bietet Risikomanagement und ein risikobasierter Ansatz im Qualitätsmanagement vor allem die Chance, ein Unternehmen robuster gegen potenzielle Risikoeintritte auszurichten und im Umkehrschluss Chancen zu nutzen.
Die Betrachtung von Risiken wird konsequent mit den entsprechenden Chancen verbunden. Somit wird das Risiko-Denken um das Wahrnehmen von damit erkennbaren Chancen erweitert.
Die Planung für das QM-System muss im Sinne des risikobasierten Denkens nun Risiken und Chancen beachten. Zudem sind für die ISO 9001 Zertifizierung entsprechende Maßnahmen für den Umgang mit Risiken und Chancen zu planen.
Die Maßnahmen sind in die QM-Prozesse einzubauen und in den Prozessen umzusetzen, sowie deren Wirksamkeit zu bewerten.
Die Organisation muss Chancen und Risiken bestimmen zur
- Sicherstellung, dass das QM-System die beabsichtigten Ergebnisse erzielt
- Verhinderung oder Verminderung unerwünschter Auswirkungen
- fortlaufenden Verbesserung
Für die Umsetzung im Aufbau eines QM-Systems zur ISO 9001 Zertifizierung könnte folgendes Praxisbeispiel dienen, das die Normanforderungen widerspiegelt:
Qualitätsakademie - ISO 9001 - Beratung und Ausbildung
Markus Achatz
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