Es geht um das Warum eine Organisation tätig ist. Der “unternehmerische” Ansatz, die Verantwortung der Geschäftsleitung für das Qualitätsmanagementsystem wird durch den Bezug auf die Strategie und deren Umsetzung deutlich. Es geht letztendlich um die ganzheitliche und nachhaltige Organisationsentwicklung, um die “Unternehmensqualität”.

Es geht um das Bestimmen, Überwachen und Überprüfen der relevanten wirtschaftlichen Rahmenbedingungen, d.h. der internen (z.B. Kultur, Werte) und externen (z.B. Gesetze, Normen, Richtlinien, Gesellschaft, Markt) Rahmenbedingungen, mit Einfluss auf die Ziele, die Strategie, die Prozesse, den Zweck und die Ergebnisse des Qualitätsmanagementsystems (Organisation).